GW Pharmaceuticals in Großbritannien:
Zulassung von Sativex in Großbritannien lässt auf sich warten
Am 9. Juni wurde GW Pharmaceuticals informiert, dass
die zuständige Behörde (MHRA, Medicines and Healthcare products
Regulatory Agency) ihre Entscheidung aufrechterhält, dass eine weitere
klinische Studie zur Spastik von Multiple-Sklerose-Patienten notwendig
sei, bevor GWs Cannabisextrakt Sativex eine arzneimittelrechtliche
Zulassung in Großbritannien erhalten könne.
Im Dezember 2004 hatte die MHRA entschieden, dass die
Beweise für die Wirksamkeit von Sativex bei MS-Spastik bisher nicht
ausreichend überzeugend seien. GW legte gegen diese Entscheidung bei der
Medizinischen Kommission, dem wichtigsten Beratungsgremium der
Arzneimittelbehörde, Widerspruch ein.
Professor Mike Barnes, Präsident der Weltgesellschaft
für Rehabilitation und Vorsitzender des königlichen Kollegs des
ärztlichen Rehabilitationsrates, erklärte: "Es ist meine Meinung, dass
es ausgezeichnete klinische Beweise dafür gibt, die Zulassung von
Sativex in Großbritannien zu unterstützen. Ich bin sehr enttäuscht, dass
die Medizinische Kommission nicht meiner Empfehlung und der anderer
führender Experten in der Behandlung der MS gefolgt sind. Menschen mit
MS haben einen erheblichen unerfüllten medizinischen Bedarf, und ich bin
sehr traurig, dass die Behördenvertreter sich noch nicht in der Position
fühlen, dieses wichtige Produkt zuzulassen."
Im Dezember 2004 kündigte GW seine Absicht an, eine
weitere MS-Spastik-Studie parallel zum Verfahren mit der medizinischen
Kommission zu beginnen. Diese Studie, die 280 Patienten umfassen wird,
hat nun begonnenen. Ergebnisse sollen im Frühling 2006 vorliegen.
http://www.acmed.org
(Quelle: Presseerklärung von GW Pharmaceuticals vom 10. Juni 2005)
Weitere Kurzmeldungen:
Großbritannien: Scotland Yard für Liberalisierung
Der neue Chef von Scotland Yard, Sir Ian Blair, hat sich gegen Pläne der
Regierung ausgesprochen, Cannabisbesitz wieder zu einem Vergehen
hochzustufen, das eine Verhaftung nach sich zieht. "Leute wegen geringer
Mengen zu verhaften, ist eine Verschwendung von Zeit und Mitteln,"
erklärte er.
(Quelle: The Independent vom 20. Mai 2005)
Wissenschaft: Depression
Das synthetische Cannabinoid HU-210 und der
Endocannabinoid-Wiederaufnahmehemmer AM404 zeigten in einem Rattenmodell
für Depressionen antidepressive Wirkungen.
Diese wurden durch einen CB1-Antagonisten blockiert, was nahe legt, dass
diese Wirkung durch CB1-Rezeptoren vermittelt wird.
(Quelle: Hill MN and Gorzalka BB. EUR Neuropsychopharmacol, 22. Mai
2005; [Elektronische Veröffentlichung vor dem Druck])
Deutschland: Morbus Crohn
Für die Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Cannabisextrakt
bei Morbus Crohn an der Universität München werden noch Teilnehmer
gesucht. Mehr Informationen unter "Teilnahme an Therapiestudien" unter
http://med2.klinikum.uni-muenchen.de.
Die Studie stellt einen wichtigen Schritt für die
Zulassung von Cannabis für die Behandlung von Morbus Crohn dar.
(Quelle: Persönliche Mitteilung der Studienleiter)
Raphael
Mechoulam
PhD,
Israel, 1st Chairman
acmed.org
I am a professor of
medicinal chemistry and natural products at the Medical Faculty of the
Hebrew University in Jerusalem.
My major topic of research for over 40 years has been the chemistry/pharmacology/clinical
uses of cannabinoids.
In the early 1960's my group identified many of the plant cannabinoids
including delta-9-THC, the major psychotropic factor. Later we worked on
the metabolism, biochemistry and pharmacology of cannabinoids. In the
1990's we identified the major endogenous cannabinoids in the mammalian
body - anandamide and 2-arachidonoyl glycerol - which have turned out to
be of considerable importance in physiology. Most of our work at present
is on the neuroprotective role of the endocannabinoids and we have
initiated work on the identification of the yet unknown endocannabinoid
transmitters in the cardiovascular system.
For my work I have received numerous prizes including the highest local
scientific prize - the Israel Prize. I am a member of the Israel Academy
of Sciences.
hagalil.com / 16-06-2005
|